Ultrafiltreringsutstyr for sykehus

Kjernen i Jingbos ultrafiltreringsutstyr for sykehus er «molekylsikting». Ultrafiltreringsmembranen er dekket med porer som varierer fra 1 til 20 nanometer i størrelse, jevn størrelse og kontrollerbar. Molekyler større enn porene, som proteiner og virus, blokkeres av membranen og danner et konsentrat; mindre molekyler som vann og salt kan passere direkte og bli permeatet. Nøkkelen er "molekylvekt cutoff", som er det minste molekylet membranen kan blokkere minst 90%, uttrykt i dalton. For eksempel vil en 10 kD membran beholde antistoffer større enn 10 000 Dalton, mens mindre urenheter vil bli filtrert ut.

Hele prosessen foregår ved romtemperatur, drevet av trykk, og endrer ikke formen på stoffer, og beskytter dermed aktiviteten til biologiske makromolekyler. Det er to hovedoperasjonsmetoder: tangentiell strømningsfiltrering brukes mesteparten av tiden, der væsken strømmer med høy hastighet langs membranoverflaten, spyler bort innestengte stoffer og forhindrer tilstopping av membranen; for små partier av prøver med få urenheter brukes blindveisfiltrering, hvor væsken strømmer direkte på membranoverflaten.

Produktparametere

Ultrafiltreringsutstyr for sykehus har tre hovedapplikasjoner, og dekker nettopp kjernebehovene til farmasøytisk produksjon. Konsentrasjon fjerner vann for å øke konsentrasjonen av målstoffer som antistoffer og vaksiner; perkolering endrer bufferløsningen eller fjerner småmolekylære urenheter, slik som kontinuerlig tilsetning av ny bufferløsning under produksjon for å "vaske bort" urenheter som salter og konserveringsmidler; fraksjonering skiller forskjellige stoffer i henhold til molekylstørrelse, for eksempel separering av antistoffer fra ubundne småmolekylære legemidler. Hvis det brukes til vaksineproduksjon, er utstyrsparametrene klart definert: molekylvektsgrense 100-300 kDa, transmembrantrykk 0,5-1,5 bar, tangentiell strømningshastighet 1-2 m/s, og driftstemperatur kontrollert til 2-8°C.

Dette ultrafiltreringsutstyret for sykehus er produsert i henhold til GMP-standarder for farmasøytisk produksjon. Alle deler som kommer i kontakt med materialer er laget av sikre materialer, slik som 316L rustfritt stål og USP Klasse VI-kompatibel plast. Koblingene er rene, eliminerer blindsoner og minimerer oppbygging av rester. Den støtter også online sterilisering ved bruk av ren damp ved 121°C i 30 minutter for å sikre aseptisk produksjon. Nettrengjøring støttes også; sure og alkaliske rengjøringsmidler kan fjerne forurensninger, og forhindre krysskontaminering mellom ulike partier. Utstyrets kompakte rørdesign minimerer dødvolum, reduserer produktavfall og oppnår et utbytte på over 98 %, noe som gjør det spesielt kostnadseffektivt for farmasøytiske selskaper.